Лонгидаза: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия

Оригинальный препарат Лонгидаза является инновационным лекарственным средством, внедренным российской компанией, как сообщает инструкция по применению, обладает многокомпонентным лечебным действием, что позволяет использовать его в различных областях медицины.

Наиболее востребован медикамент Лонгидаза при лечении и профилактике заболеваний и состояний, характеризующихся патологическими изменениями в соединительной ткани – при развитии гиперплазии, фиброзном замещении, сращении тканей, формировании пленочных уплотнений (спайки) и рубцов.

Фармакологические свойства препарата

Лонгидаза: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия

Так что это за лекарство и как именно работает Лонгидаза? Согласно классификатору фармако-терапевтических групп, подразделяющему все лечебные средства в соответствии с их фармакологическим действием и областью медицинского применения, Лонгидаза – ферментное средство. Это говорит о том, что действующим началом медикамента служат ферменты, выступающие в роли катализаторов расщепления белков.

Лонгидаза имеет сложное строение, характеризуется высокой протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным терапевтическим эффектом.

По составу представляет собой комбинацию 2-х уникальных химических субстанций, оказывающих самостоятельное лечебное воздействие на организм.

В препарате эти активные вещества с разными свойствами соединены между собой с помощью реакции конъюгации (обеспечивается прямой контакт между клетками). Результатом становится искусственно синтезированная гибридная молекула, получившая название бовгиалуронидаза азоксимер.

В 2015 г. это соединение было признано Всемирной Организацией Здравоохранения. После присвоения ему уникального наименования (МНН), признаваемого во всем мире, препарат Лонгидаза добавили в Перечень лекарственных средств, рекомендованных ВОЗ.

Запатентованная формула обуславливает следующие фармакологические свойства:

  • противофиброзный эффект – решение проблемы патологического роста соединительной ткани благодаря воздействию активного вещества на все фазы и звенья развития фиброза. Блокада синтеза компонентов соединительной ткани (преимущественно коллагена) за счет связывания высвобождающихся ионов железа, растворение конечного сформировавшегося очага фиброзных изменений;
  • противовоспалительный эффект – регуляция выработки медиаторов (посредников) воспаления, подавление воспалительной реакции, уменьшение рисков хронизации процесса;
  • противоотечное действие – снижение проницаемости сосудистой стенки, устранение отека;
  • иммуномодулирующая активность – улучшение работы и восстановление функций иммунной системы;
  • антиоксидантное и детоксицирующее действие – нейтрализация свободных радикалов, избавление организма от токсинов, замедление процессов окисления в клетках и их преждевременного старения.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Лонгидаза – российский разработчик «НПО Петровакс Фарм». Состав Лонгидаза: действующим веществом препарата является бовгиалуронидаза азоксимер. Это макромолекулярный комплекс Гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем иммуномодулятором Азоксимера бромид (торговая марка Полиоксидоний). Формула препарата защищена патентом.

В аптеки он поступает в виде:

  • свечей (интравагинальные, ректальные) – торпедообразные, бледно-желтые, допускается незначительная мраморность поверхности. Присутствует характерный приятный запах какао-масла, которое служит основой суппозиториев. Расфасованы они в запаянные 5-ти ячейковые упаковки. В картонной пачке может помещаться 1, 2 или 4 блистера. Каждый суппозиторий содержит 3000 МЕ активного вещества;
  • лиофилизата – белая или желтоватая (допустим коричневатый оттенок) лиофилизированная масса, структура на вид пористая. Препарат гигроскопичен, помещен в темные стеклянные флаконы или ампулы, способные вместить 15 или 20 мг вещества. Вспомогательным компонентом выступает маннитол – спирт из группы сахаров. Содержимое емкостей предназначено для изготовления инъекционного раствора. Существует дозировка 1500 и 3000 МЕ.

Лонгидаза в таблетках не выпускается. Также не существует формы для наружного применения посредством нанесения на кожу (крем Лонгидаза или мазь) – это следует из инструкции по применению.

Как действует Лонгидаза

Лонгидаза: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия

Отличие лекарства Лонгидаза от обычных препаратов на основе гиалуронидазы в его устойчивости к действию различных ингибиторов, присутствующих в живом организме. Как диктует инструкция по применению Лонгидаза, при введении бовгиалуронидаза азоксимера гиалуронидаза не разрушается, выдерживает повышенную температуру (до 37 градусов), поддерживаемую организмом в очаге воспаления, сохраняя ферментативную активность в течение 20 суток.

  • Комплекс успешно достигает органа-мишени, реализует весь спектр фармакологических эффектов, осуществляя пролонгированное действие.
  • Для чего назначается Лонгидаза и какие цели удается достичь при применении этого медикамента? Отзывы медиков и пациентов сходятся в том, что применение Лонгидаза в составе комплексной терапии улучшает результаты лечения, что комплекс:
  • повышает эластичность проблемных участков, измененных рубцами;
  • улучшает проницаемость, движение биологических жидкостей, возобновляет нормальную трофику (процессы клеточного питания) соединительных тканей, что способствует сохранению структуры и функций тканей и органов;
  • минимизирует пагубное действие спаечного процесса – восстанавливает подвижность сустава, нормальную амплитуду и объем движений (возможность сгибать и разгибать сустав);
  • снимает отечность, делает гематомы визуально менее заметными;
  • предупреждает образование контрактур;
  • уменьшает (снижая плотность) или полностью устраняет спайки, появляющиеся после воспаления или оперативного вмешательства, препятствует формированию синдрома тазовой боли, бесплодия;
  • подавляет реакции острой фазы воспаления;
  • препятствует тому, что воспаление приобретает вялотекущий затяжной характер и возрастает риск развития фиброза;
  • улучшает функционирование гуморального иммунитета, очищает организм от шлаков, токсинов, защищает клетки от потенциально вредных эффектов и реакций, тем самым снижая вероятность развития воспаления;
  • увеличивает абсорбцию других лекарстве при инъекционном пути введения (в/м, подкожная инъекция) в случае их одновременного применения. В частности присутствие Лонгидазы способствует более быстрому обезболиванию или повышает эффективность антибактериальной терапии.

Дополнительным преимуществом лечения Лонгидазой является то, что за счет оригинальности молекулы удается решить проблему некоторых побочных явлений, характерных для гиалуронидазы – уменьшено раздражающее и аллергизирующее действие. Инструкция сообщает о допустимости включения препарата Лонгидаза в список лекарственных средств, используемых в период проведения хирургических операций и в ранний послеоперационный период.

  1. Это вызвано хорошей переносимостью медикамента, его нетоксичностью, отсутствием негативного воздействия на течение восстановительного процесса и на процесс регенерации костной ткани.
  2. Основные параметры клинической фармакокинетики:
  • Всасывание: бовгиалуронидаза азоксимера быстро переносится из места введения в кровоток системного уровня. Основного места действия достигает не менее 90% активного соединения. При применении ректально пик концентрации в крови фиксируется через 1 ч после введения свечи, при парентеральной инъекции – после 20-25 мин.
  • Распределение: T1/2a – 30 мин. Лонгидаза характеризуется быстрым переходом из кровотока в органы и ткани, не накапливается в организме.
  • Метаболизм: гиалуронидаза разлагается путем обменного взаимодействия с водой (гидролиз), азоксимера бромид подвергается биодеградации до олигомеров.
  • Экскреция: уходит из организма в основном с мочой, в малой части (около 3%) с каловыми массами. Концентрация препарата в системе кровотока снижается на 50% через 42-84 ч после использования свечи, через 36 ч – в/м укола, 45 ч – после подкожного укола.

Показания к приему

 

Этот препарат востребован во многих сферах медицины. Лонгидаза может служить как средством монотерапии, так и элементом комплексного лечения. В 2018 г. он признан препаратом выбора для лечения хронического простатита. Основное предназначение медикамента – профилактика и лечение болезней, сопровождающихся патологическим ростом (гиперплазия) соединительной ткани.

Что именно лечит Лонгидаза:

  • деформирующий артроз, болезнь Бехтерева, контрактуры;
  • локализованную склеродермию, патологические рубцы;
  • плевриты, сидероз легких;
  • некоторые формы туберкулеза легких;
  • пневмофиброз, пневмосклеротические процессы, идиопатический фиброзирующий альвеолит;
  • спаечную болезнь, синяки, раны, не заживающие в обычные сроки;
  • цистит неинфекционной этиологии, болезнь Пейрони (Парцибы), стриктуру (стеноз) мочеиспускательного канала;
  • синдром Ашермана, бесплодие трубно-перитонеального генеза, эндометрит хронического типа.

Инструкция по применению препарата Лонгидаза

Способ применения Лонгидаза и схему лечения определяет врач, исходя из вида и тяжести недуга, физиологических особенностей пациента. По ходу лечения режим дозирования может меняться.

Стандартный курс обычно составляет:

  • уколы – 5-25 сеансов. Между повторными применениями рекомендуется выдерживать интервал 3-10 суток. Частые инъекции лекарства Лонгидаза недопустимы;
  • свечи – 10-20 применений, желательно перед сном. Рекомендуемая продолжительность перерыва между приемами – 1-3 дня.

Суппозитории предназначаются для введения в прямую кишку или влагалище. Раствор Лонгидаза, приготовленный путем аккуратного (не допуская вспенивания белка!) смешивания с растворителем, вводят внутримышечно или подкожно в непосредственной близости от патологического очага.

Внимание: внутривенное введение запрещено!

Симптомы передозировки: болезненное ощущение холода, головокружение, гипотензия, повышенная температура тела. Пациентам с синдромом нарушения работы почек следует ограничить прием Лонгидазы (максимум 1 применение в неделю).

Комплекс противопоказан при наличии:

  • непереносимости составных элементов препарата;
  • острых инфекций;
  • откашливания крови;
  • кровотечения в глазном яблоке;
  • злокачественных опухолей;
  • признаков острой почечной недостаточности;
  • детского возраста – до 12 лет (свечи), до 18 (уколы);
  • беременности, грудного вскармливания.

Побочные эффекты

 

Инструкция предупреждает о возможности возникновения следующих нежелательных, но быстропроходящих реакций:

  • боль в месте введения иглы;
  • шишка, покраснение на коже от укола, зуд, припухлость кожного покрова;
  • дискомфорт, раздражение вокруг ануса или жжение во влагалище.
  • Следует избегать сочетания Лонгидазы с Фуросемидом, Фенитоином, бензодиазепиновыми транквилизаторами.

Стоимость препарата, аналоги

Лиофилизат Лонгидаза – препарат рецептурного отпуска, свечи находятся в свободной продаже. Хранить медикамент следует в заводской таре в диапазоне температур 2-15 градусов. Беречь от света и влаги. При правильном хранении лекарство годно 2 года.

Средняя цена в аптеках:

  • суппозитории 10 шт. – 1520 руб., 20 шт. – 2565 руб.;
  • лиофилизат 5 флаконов – 1690 руб.

Аналогов по действующему веществу нет. Таблетки и мазь, похожие на Лонгидаза по составу и свойствам, также отсутствуют, схожее терапевтическое действие, описываемое в инструкции по применению Лонгидаза, имеют медикаменты марок Лидаза (лиофилизат, свечи, порошок для использования наружно) и Ронидаза (лиофилизат, порошок). Эти препараты подходят для местного применения в виде повязок.

Источник: https://proartrit.ru/longidaza/

Инструкция по применению и схемы приема препарата Лонгидаза®

Инструкция по применению препарата Лонгидаза® суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер).

Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Читайте также:  Симптомы бешенства у человека

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани.

В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

  • Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
  • Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
  • Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
  1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  2. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
  3. С осторожностью применять чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
  4. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
  5. Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

  • Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
  • Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
  • Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
  • Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

  • При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
  • При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
  • При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
  • Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
  • В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
  • При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Источник: https://www.longidaza.ru/instrukciya/

ЛОНГИДАЗА

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

— бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidase azoximer)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

1 фл.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 1500 МЕ
  • Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг.
  • 15 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
1 фл.
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 3000 МЕ

Вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг.

20 мг — флаконы темного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.

Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью.

Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов.

Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.

Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.

Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Читайте также:  Атрофия зрительного нерва: лечение, симптомы, причины

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся Vd — 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы.

В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к введении — около 45 ч.

Показания

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

  • лечение хронического простатита;
  • лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

  • лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

  • лечение ограниченной склеродермии;
  • лечение неинфекционной ониходистрофии;
  • лечение келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
  • лечение вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовыми деформациями (постакне).

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
  • лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ревматологии:

  • лечение контрактуры суставов (в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти), артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

  • при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

  • острые инфекционные заболевания без сочетанного применения противомикробных средств;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата.

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

  • повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
  • фотодерматит;
  • прием стероидных гормональных препаратов;
  • воспалительный процесс в области суставов;
  • соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Дозировка

  1. Лонгидаза применяется п/к, в/м, наружно.
  2. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
  3. Приготовление раствора

1.

Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.

9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0.9% для инъекций или воды для инъекций.

Для п/к или в/м введения препарата Лонгидаза в дозе 4500 ME содержимое флакона препарата Лонгидаза 3000 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), содержимое флакона препарата Лонгидаза 1500 ME растворяют в 1.0-2.0 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина). Оба полученных раствора поочередно набирают в шприц объемом не менее 5 мл.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза 3000 ME разводят в 0.5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3-4 мин, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза 3000 ME разводится в 2-5 мл геля для ультразвукового воздействия (Медиагель-Т) и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с Лонгидазой 3000 ME растворяют в 1.0 мл физиологического раствора, смешивают с 5-7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза 3000 ME растворяют в 2.0 мл, а с дозировкой 1500 ME в 1.0 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций.

Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Не вводить в/в.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

В гинекологии

  • для лечения спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • для лечения трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней).

В урологии

  • для лечения хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
  • для лечения интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

В хирургии

  • для лечения спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
  • для лечения длительно незаживающих ран — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5-10 инъекций.

В дерматовенерологии, косметологии

  • для лечения ограниченной склеродермии — в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
  • для лечения неинфекционной ониходистрофии наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80-1500 Гц, длительностью импульса 110-160 нс, при импульсной мощности 4-6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактно-стабильной методике, по 1 мин на поле, общее время воздействия до 10 мин при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 мин при сочетанном поражении ногтей кистей рук или стоп. Курс 15 процедур, ежедневно;
  • для лечения келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм — виутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций;
  • для лечения вульгарных угрей II-IV стадии с рубцовой деформацией (постакне) — в/м, 2 инъекции в неделю, в дозе 3000 ME, курсом до 10 инъекций.

Препарат Лонгидаза может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза в дозе 3000 ME, ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс.

Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80-1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц -1 МГц в непрерывном или импульсном режиме.

При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0.2-0.4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия контактная лабильная.

Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 мин.

В пульмонологии и фтизиатрии

  • для лечения пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
  • для лечения фиброзирующего альвеолита — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
  • для лечения туберкулеза — в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней);

В ревматологии

  • для лечения контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз/сут, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на 2 дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс через 1.5 месяца.

При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур.

Читайте также:  Почему желтеют ногти на руках и ногах: лечение, причины

Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0.2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 мин.

Повторный курс через 1.5 месяца.

  • для лечения артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
  • для лечения гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций;

Для увеличения биодоступности

Препарат Лонгидаза вводят п/к или в/м в дозе 1500 ME до или на фоне применения основного лекарственного препарата (антибиотика, анестетика и других).

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/longidaza/

Лонгидаза инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат с протеолитической активностью.
Препарат: ЛОНГИДАЗА®

Активное вещество препарата: non appropriated

Кодировка АТХ: V03AX
КФГ: Препарат с протеолитической активностью
Регистрационный номер: ЛС-000764
Дата регистрации: 23.09.05

Владелец рег. удост.: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Лонгидаза, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 амп.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью

  • 1500 МЕ
  • Вспомогательные вещества: маннитол (до 15 мг).
  • Ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью

  1. 1500 МЕ
  2. Вспомогательные вещества: маннитол (до 15 мг).
  3. Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 амп.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью

  • 3000 МЕ
  • Вспомогательные вещества: маннитол (до 20 мг).
  • Ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде пористой гигроскопичной массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
лонгидаза с гиалуронидазной активностью

  1. 3000 МЕ
  2. Вспомогательные вещества: маннитол (до 20 мг).
  3. Флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
  4. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Лонгидаза

Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин).

Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани.

В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов).

Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани.

Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается в системный кровоток из места инъекции, при этом Cmax достигается через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 30 мин. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гемато-офтальмический барьер). Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу и выводится преимущественно почками. Носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. T1/2 при разных путях введения колеблется от 42 до 84 ч.

Показания к применению:

  • В составе комплексной терапии взрослых и подростков старше 12 лет при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
  • В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:
  • — пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;
  • — хронический интерстициальный цистит;
  • — спаечный процесс в малом тазу;
  • — трубно-перитонеальное бесплодие.
  • В ортопедии, хирургии, косметологии:
  • — келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
  • — длительно незаживающие раны;
  • — контрактуры суставов, артриты, гематомы;
  • — спаечная болезнь.
  • В дерматовенерологии:
  • — ограниченная склеродермия различной локализации.
  • Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Дозировка и способ применения препарата

Дозировка и способ применения препарата

и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и тяжести состояния пациента.

Лонгидазу вводят п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м. Курс составляет от 5 до 15 инъекций с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

  1. При необходимости рекомендуют проведение повторного курса через 2-3 мес.
  2. При заболеваниях, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуют после стандартного курса проведение поддерживающей терапии Лонгидазой в дозе 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
  3. Рекомендуемые схемы лечения
  4. 1.В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии

При заболеваниях органов дыхания препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года) в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней.

При заболеваниях органов малого таза препарат назначают в/м в дозе 3000 МЕ в 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 5 до 15 инъекций.

При ограниченной склеродермии различной формы и локализации препарат вводят в/м в дозе 3000-4500 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5-15 инъекций. Дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания.

  • 2. В ортопедии, хирургии, косметологии
  • При келоидных, гипертрофических, втянутых рубцах после пиодермии, ожогов, операций препарат вводят внутрь рубца в дозе 3000 МЕ в 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций и/или в/м 1 раз в 3-5 дней общим курсом до 10 инъекций.
  • При длительно незаживающих ранах препарат назначают в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций.
  • При контрактурах суставов, артритах, гематомах Лонгидазу назначают в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций.
  • При спаечной болезни препарат вводят в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 7 до 15 инъекций.

3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов (антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков) Лонгидазу вводят 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ. Курс не должен превышать 10 инъекций.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат нельзя назначать чаще 1 раза в неделю.

Приготовление раствора

Для в/м, п/к или в/к введения содержимое флакона (ампулы) растворяют в 1.5-2 мл 0.25% или 0.5% раствора прокаина. При непереносимости прокаина препарат растворяют 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Побочное действие Лонгидаза:

  1. Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях местные реакции проявляются в виде гиперемии кожи и припухлости в месте введения.
  2. Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.
  3. Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

  • — злокачественные новообразования;
  • — беременность;
  • — детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались);
  • — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
  • С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Особый указания по применению Лонгидаза

Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.

Взаимодействие Лонгидаза с другими препаратами

Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.

При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Лонгидаза

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С. Срок годности — 2 года.

Источник: https://medistok.ru/l/1984-longidaza-instrukcija-po-primeneniju.html

Ссылка на основную публикацию