Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Для профилактики нарушений работы ЖКТ и метаболизма врачами назначается препарат Эманера – инструкция по применению которого содержит сведения о показаниях, противопоказаниях, лекарственном взаимодействии и способе приема. Медикамент призван лечить заболевания пищеварительного тракта, вызванных патогенными бактериями, подходит для детей, пожилых.

Таблетки Эманера

В фармакологии используются таблетки Эманера 40 и Эманера 20, отличающиеся концентрацией активного действующего вещества. Лекарственный препарат содержит эзомепразол, призван лечить язвы, гастриты, рефлюксы у детей, взрослых.

Средство относится к ингибиторам особых изоферментов, отпускается по рецепту. Хранить лекарство нужно при температуре не выше 30 градусов, в сухом защищенном от света месте. Срок годности составляет два года.

В упаковке 14 или 28 штук, каждая пачка содержит инструкцию по применению.

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Состав

Инструкция по применению препарата Эманеры содержит сведения, что в состав одной капсулы входит 20/40 мг эзомепразола магния. Вспомогательными веществами являются сахарная крупка, повидон, лаурилсульфат натрия.

В состав оболочки входят опадрай (поливиниловый спирт, дисперсия диоксида титана, макрогол, тальк), гидроксикарбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, диоксид титана, полисорбат.

Инструкция по применению указывает, что желатиновые пустые капсулы Эманеры содержат красный диоксид железа, желатин и диоксид титана в корпусе и крышечке. Сахарная крупка содержит сахарозу и крахмальную патоку, а дисперсия диоксида титана включает помимо воды, лаурилсульфат натрия еще и полисорбат 80. Каждая капсула характеризуется содержанием примерно 14,5% воды.

Форма выпуска

Препарат Эманера выпускается в формате кишечнорастворимых капсул, отличающихся цветом и размером в зависимости от концентрации активного действующего вещества:

  • 20 мг – капсулы светло-розового цвета;
  • 40 мг – розового цвета;
  • наполнение в обоих случаях одинаковое – в виде пеллетов белого цвета.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом медикамента Эманера является эзомепразол, который уменьшает выработку соляной кислоты в клетках желудка и обеспечивает специфический механизм действия. В чрезвычайно кислой среде компонент повышает свою концентрацию, преобразуется в активную форму, тормозит активность ферментов и выработку кислоты. Эффект проявляется в течение часа.

При повторном применении эзомепразола в количестве 20 мг за сутки на протяжении пяти дней выброс кислоты снижается на 90%.

У пациентов с симптоматическим желудочно-пищеводным рефлюксом спустя пять суток приема средства pH оставалась в норме около 13-17 часов. Доза 40 мг помогает излечить 78% больных с рефлюкс-эзофагитом через месяц и 93% через два.

Недельное применение в сочетании с антибиотиками лечит гастрит у 90% больных – согласно данным инструкции по применению.

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Если у пациента неосложненная язва двенадцатиперстной кишки, хватит недельного применения, чтобы уничтожить микроорганизмы, ее вызывающие. Эзомепразол помогает справиться с кровотечениями желудочно-кишечного тракта. Антисекреторный препарат Эманера может:

  • тормозить секрецию кислоты;
  • повышать уровень гастрина в плазме крови;
  • связывать желчные кислоты.

По клиническим исследованиям и инструкции по применению Эманера является более эффективным лекарством для лечения язвы желудка, чем нестероидные противовоспалительные препараты. Эзомепразол быстро всасывается в кровь и плазму, равномерно распределяется в их объеме без влияния приема пищи на абсорбцию. 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остаток – с калом.

По инструкции по применению у 3% пациентов наблюдается снижение активности вещества из-за плохого метаболического распада в их организме. Это решается повышением дозы.

Корректировка дозировки должна приходится на больных, страдающих заболеваниями печени, при наличии желудочных кист с неприятной симптоматикой – изжогой и отрыжкой.

Для пожилых людей и детей 12-18 лет коррекция разрешенной дозы Эманера не нужна, она равна взрослой.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению основными показаниями использования препарата являются следующие факторы:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • эрозивный рефлюс-эзофагит;
  • поддерживающее лечение по мере заживления ГЭРБ для исключения рецидива;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • для заживления язвы из-за приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств);
  • профилактика язвы, рецидивов кровотечений из пепсических язв;
  • синдром Золлингер-Эллисона;
  • идиопатическая гиперсекреция соляной кислоты в желудке.

Противопоказания

В инструкции по применению лекарственного средства Эманера отмечаются следующие противопоказания:

  • параллельный прием атазанавира и нелфинавира;
  • возраст до 12 лет;
  • детский возраст старше 12 лет, кроме показаний ГЭРБ;
  • непереносимость фруктозы;
  • синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
  • дефицит фермента сахаразы-изомальтазы;
  • гиперчувствительность к компонентам и замещенным бензимидазолам;
  • недостаточность почек – с осторожностью.

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Способ применения и дозировка

По инструкции принимается лекарство Эманера внутрь, капсулы запиваются небольшим количеством воды без разжевывания. Если пациенту трудно глотать, разрешается высыпать содержимое в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу либо в течение получаса. После этого нужно налить в тот же стакан такое же количество жидкости и выпить, ополоснув стенки.

Запрещается смешивать препарат Эманера с другими жидкостями, кроме воды, чтобы не допустить растворения защитной оболочки. По инструкции раздавливать или разжевывать пеллеты также не рекомендуется.

При отсутствии самостоятельного глотания содержимое капсул Эманера растворяется водой и вводится через назогастральный зонд. Перед этим нужно проверить соответствие шприца для ввода и наконечника.

Согласно инструкции по применению Эманера у препарата подобрана следующая дозировка в зависимости от болезни и индивидуальных особенностей пациента:

  • для лечения эрозивного рефлюксного эзофагита – 40 мг один раз за день на протяжении четырех недель, при отсутствии эффекта можно повторить курс;
  • для предотвращения рецидивов – 20 мг раз за день;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг единожды за сутки;
  • при язве – 20 мг два раза за день на протяжении 1-2 недель;
  • для заживления пептических язв из-за НПВС – 20-40 мг раз за день на протяжении 4-8 недель;
  • для профилактики язвы – 20-40 мг единожды за день;
  • в случае синдрома Золлингера-Эллисона – 40 мг дважды за сутки;
  • при вводе через назогастральный зонд – разбавить дозу Эманера 25 мл питьевой воды и 5 мл воздуха, встряхнуть содержимое до получения суспензии, ввести 5-10 мл внутрь зонда, повторить.

Передозировка

По инструкции Эманера передозировка случается очень редко. При приемы дозы 280 мг начинается расстройство ЖКТ, слабость. Однократная дозировка 80 мг не вызывает расстройств.

Специфического антидота для лечения передозировки Эманерой нет, потому что эзомепразол связывается с белками плазмы и крови, плохо выводится гемодиализом.

При возникших случаях передозировки нужно проводить симптоматическое лечение и принимать меры для поддержания функций организма согласно врачебным инструкциям.

Эманера – побочные действия

В инструкции к антациду Эманера указаны следующие побочные действия:

  • головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, депрессия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, агрессия;
  • бронхоспазмы;
  • запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, стоматит, кандидоз, гепатит;
  • печеночная недостаточность, энцефалопатия, нефрит, гинекомастия;
  • артралгия, миалгия, мышечная слабость;
  • дерматит, высыпания на коже, зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, эритема, синдром Стивена-Джонсона, некролиз, аллергия;
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
  • нечеткость зрения, изменения вкуса;
  • лихорадка, анафилактический шок, отек, потливость, недомогание.

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Эманеры указывает на следующее взаимодействие средства с прочими лекарствами:

  • уменьшает абсорбцию кетоконазола, итраконазола;
  • снижает системное действие атазанавира;
  • тормозит активность диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина;
  • влияет на усвояемость варфарина, производных кумарина, поэтому при параллельном приеме требуется наблюдение пациентов;
  • не влияет на фармакокинетику амоксициллина, хинидина, цизаприда, напроксена, рофекоксиба;
  • кларитромицин повышает системное действие эзомепразола;
  • Эманера и алкоголь несовместимы.

Особые указания

В инструкции по применению лекарства Эманера сказано и об особых указаниях, о которых следует знать пациентам:

  • при снижении массы тела, рвоте, дисфагии, подозрении на язву желудка проводится обследование на онкологию, потому что препарат маскирует симптомы злокачественных опухолей;
  • длительный прием Эманеры (от года) требует регулярного наблюдения пациентов у врача;
  • при изменении характера симптомов рекомендуется обращаться к доктору;
  • при лечении гастрита и применении тройной схемы терапии следует учитывать взаимодействия и противопоказания используемых лекарственных средств, включая Эманера;
  • эзомепразол может повышать риск развития инфекции желудка и кишечника;
  • из-за наличия в составе сахарозы препарат Эманера не рекомендован пациентам с нарушениями усвоения сахаров;
  • не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться при управлении машинами и сложными механизмами.

Аналоги

По активному действующему веществу и способу действия выделяют следующие аналоги Эманера:

  • Нео-Зекст;
  • Омепразол;
  • Нексиум.

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Цена

Лекарственное средство Эманера можно купить в интернет-аптеке или аптечном отделе. Стоимость зависит от ценообразования, формата и производителя. Примерные цены указаны в таблице:

Формат капсул Цена в интернете, рублей Цена в магазине, рублей
20 мг 14 шт. 241 250
40 мг 14 шт. 402 415
20 мг 28 шт. 441 450
40 мг 28 шт. 695 715

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: https://sovets.net/12747-emanera-instrukciya-po-primeneniyu.html

Эманера: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Препарат Эманера относится к группе специфических ингибиторов протонного насоса. Обладает выраженными противоязвенными свойствами. Средство применяется при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенных поражениях органов ЖКТ, патологий, вызванных микроорганизмом Helicobacter pylori, идиопатической гиперсекреции, ульцерогенной аденомы поджелудочной железы и в качестве средства предупреждения поражений ЖКТ на фоне применения НПВС. Медикамент Эманера противопоказан детям до 12 лет, пациентам, страдающим тяжелыми болезнями почек, непереносимостью фруктозы, сахарозы или других компонентов препарата, а также принимающим атазанавир или нелфинавир.

Лекарственная форма

Средство Эманера выпускается в виде кишечнорастворимых капсул. Упаковывается в блистеры по 7 единиц. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистера.

Описание и состав

Эманера представляет собой светло-розовые капсулы, содержащие внутри белые гранулы (пеллеты). Активным элементом средства выступает эзомепразол магния. В 1 капсуле может содержаться 20 мг или 40 мг вещества.

Читайте также:  Профилактика гестоза беременных - витамин д и аспирин

Вспомогательные компоненты:

  • гидроксикарбонат натрия;
  • повидон;
  • крахмальная патока;
  • тальк;
  • сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
  • желатин;
  • поливиниловый спирт;
  • оксид железа красный;
  • диоксид титана;
  • лаурилсульфат натрия;
  • сахароза;
  • макрогол 3000 и 6000.

Фармакологическая группа

Медицинский препарат Эманера относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса (помпы).

Вещество эзомепразол, являющееся S-изомером омепразола, подавляет секрецию специфического желудочного фермента водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K±АТФ-аза) в париетальных клетках.

На фоне снижения выделения соляной кислоты происходит общее понижение кислотности в желудочно-кишечном тракте.

Активация вещества эзомепразола происходит в среде повышенной кислотности. Препарат имеет тенденцию к накапливанию. Ингибирование активности протонной помпы наблюдается после взаимодействия эзомепразола с кислой средой париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавление выработки соляной кислоты наблюдается как натощак, так и после употребления пищи.

В связи с неустойчивостью эзомепразола в кислой среде, препарат Эманера принимается в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих внутри пеллеты (гранулы), покрытые устойчивой к желудочному соку оболочкой.

Эманера быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация эзомепразола в плазме крови наблюдается спустя 1–2 часа после приема. Биодоступность варьируется от 50 до 70%. При длительном применении биологическая доступность может возрастать до 89%. Способность связываться с плазменными белками составляет в среднем 97%.

Употребление пищи снижает степень всасывания эзомепразола без потери лекарственной эффективности медикамента. Метаболизируется в печени. Метаболиты эзомепразола не имеют фармакологической активности в отношении секреции соляной кислоты в желудке. Около 80% всего вещества выводится почками. Остальная часть препарата выводится с помощью кишечника.

Только 1% вещества выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат Эманера применяется для терапии патологических состояний, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке, а также наличием в ЖКТ патогенного микроорганизма Helicobacter pylori.

для взрослых

Эманера применяется при таких состояниях, как:

  • лечение эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
  • уничтожение бактерии Helicobacter pylori (на фоне проведения антибиотического лечения);
  • симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • ульцерогенная аденома поджелудочной железы, характеризующаяся повышенной секрецией желудочного сока;
  • изъязвления двенадцатиперстной кишки на фоне присутствия Helicobacter pylori;
  • заживление язв желудка, вызванных длительным применением НПВС;
  • профилактика рецидивов и поддерживающее лечение после заживления эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
  • профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с бактерией Helicobacter pylori;
  • профилактика изъязвлений органов желудочно-кишечного тракта при условии применения НПВС, у больных с предрасположенностью;
  • профилактика вторичных кровотечений из пептических язв.

для детей

Детям старше возраста 12 лет разрешается принимать средство Эманера по тем же показаниям, что и пациентам, старше 18 лет (взрослая категория). Детям до 12 лет прием препарата строго противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам следует соблюдать особую осторожность при использовании средства Эманера. В период лактации применение лекарства возможно исключительно при полной отмене грудного кормления младенца.

Противопоказания

Применение препарата Эманера противопоказано при таких состояниях, как:

  • непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • наличие у пациента тяжелых форм патологий почек;
  • дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • одновременный прием атазанавира или нелфинавира;
  • индивидуальная непереносимость компонентов капсул.

С осторожностью следует принимать Эманеру женщинам, вынашивающим ребенка.

Применения и дозы

Капсулы Эманера следует принимать целиком, запивая средство большим объемом чистой воды. При нарушениях глотательной функции содержимое капсул разрешается растворять в негазированной воде.

Выпить полученный раствор следует в течение 30 минут. Гранулы не должны быть полностью растворены в жидкости или оставаться на стенках посуды.

Также возможен путь введения препарата через назогастральный зонд.

для взрослых

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) следует принимать по 40 мг вещества 1 раз в сутки. Курс лечения может составлять от 1 до 2 месяцев. Профилактика ГЭРБ проводится с помощью применения 20 мг Эманеры 1 раз в сутки.

Для лечения язвенных поражений желудка предписывается применение 20 мг Эманеры (с параллельным назначением 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина) 2 раза в сутки в течение 7–14 дней. В случае изъязвлений органов ЖКТ на фоне применения НПВС назначается прием 20–40 мг средства 1 раз в сутки в течение 30–60 дней.

  • Профилактика кровотечений из язв пептического характера заключается в приеме 40 мг препарата 1 раз в сутки в течение 30 дней.
  • Для лечения ульцерогенной аденомы поджелудочной железы назначается начальная дозировка Эманеры в количестве 40 мг 2 раза в сутки с последующей корректировкой доз и схемы приема.
  • При тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется употреблять более 20 мг средства в сутки.
  • Для введения медикамента через назогастральный зонд необходимо придерживаться следующей последовательности:
  • высыпать пеллеты в шприц при соотношении 5–10 мл воздуха и 25–50 мл воды;
  • встряхнуть шприц до получения суспензии;
  • убедится в том, что наконечник шприца не засорен гранулами;
  • подсоединить наконечник шприца к зонду, удерживая шприц наконечником вверх;
  • встряхнуть шприц, перевернуть наконечником вниз и ввести часть раствора;
  • быстро перевернуть шприц наконечником вверх и снова повторить предыдущее действие;
  • ввести суспензию до конца.

для детей

Дозировки и способ применения для детей старше 12 лет рассчитываются исключительно лечащим врачом. Детям до 12 лет запрещается принимать средство.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка следует соблюдать особую осторожность при употреблении капсул Эманера. Расчет дозировок и составление схем применения должен осуществляться врачом. При отказе от ГВ пациентка может принимать препарат по стандартной схеме, предписанной врачом или прописанной в инструкции к медикаменту.

Побочные действия

На фоне применения средства Эманера могут возникнуть такие побочные явления, как:

  • тромбоцитопения;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • лейкопения;
  • бронхоспазм;
  • депрессивные состояния;
  • кандидоз органов желудочно-кишечного тракта;
  • нефрит;
  • агранулоцитоз;
  • сыпь на коже;
  • артралгия;
  • гепатит;
  • диарея (реже запор);
  • миалгия;
  • гинекомастия;
  • агрессивное состояние;
  • галлюцинации;
  • сухость в полости рта;
  • крапивница;
  • метеоризм;
  • панцитопения;
  • ухудшение зрения;
  • головокружение;
  • перевозбуждение ЦНС;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • алопеция;
  • рвота;
  • дерматит;
  • боли в брюшной полости;
  • анафилактический шок;
  • светочувствительность;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • общее чувство недомогания;
  • повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Эманера может оказывать прямое влияние на абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды желудка.

При сочетании Эманеры с антиретровирусными медикаментами (например, ринотавир или атазанавир) наблюдается значительное снижение активности последних.

В связи с тем, что препарат Эманера является ингибитором фермента CYP2C19, дозировки препаратов, в метаболизме которых участвует данный фермент, должны быть снижены. К таким средствам относят сибазон, фенитоин, диазепам, реланиум, мелипрамин и кломипрамин.

Сочетание Эманеры с препаратами, ингибирующими ферменты CYP3A4 и CYP2C19, приводит к увеличению концентрации активного вещества медикамента более чем в 2 раза.

Эзомепразол способствует увеличению всасываемости вориконазола до 15%.

Особые указания

  1. При условии проявления симптомов развития злокачественного новообразования перед применением лекарства следует исключить вероятность возникновения раковой опухоли.

  2. В случае назначения длительной терапии препаратом Эманера необходим контроль специалиста.

  3. Препарат не оказывает пагубного влияния на когнитивные способности, скорость реакции и пространственное ориентирование.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев передозировки препаратом Эманера.

В случае интоксикации следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Отпускается по рецепту.

Эманера храниться в темном месте при температуре до 30˚C. Препарат следует беречь от детей.

Срок годности – 24 месяца. Не следует принимать препарат с вышедшим сроком годности.

Аналоги

У препарата Эманера есть достаточное количество как структурных, так и непрямых аналогов.

Эзомеалокс

Является прямым аналогом Эманеры. Средство выпускается в форме кишечнорастворимых капсул и может выступать в качестве прямой замены в процессе лечения. Также у препарата Эманера существует ряд непрямых аналогов.

Омез Д

Содержит в составе омепразол и домперидон. Средство является ингибитором протонного насоса с прямым влиянием на кишечную перистальтику и тонус сфинктеров.

Может применяться для лечения функциональной диспепсии, язвенных поражения органов ЖКТ, ГЭРБ, замедленной эвакуации из желудка его содержимого и для уничтожения бактерии Helicobacter pylori.

Имеет более широкий спектр противопоказаний и побочных действий в сравнении с Эманерой.

Золопент

Препарат Золопент является ингибитором протонного насоса.

Применяется в качестве средства лечения рефлюкса-эзофагита, ГЭРБ, синдрома Золлингера-Эллисона, изъязвлений желудка и двенадцатиперстной кишки и в качестве средства эрадикации бактерии Helicobacter pylori.

В отличие от Эманеры Золопент выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Активным элементом средства является пантопразол.

Ланцидом

Содержит домперидон и лансопразол. Ингибирует протонную помпу и блокирует периферические рецепторы дофамина. Оказывает выраженное противоязвенное, противорвотное действие, улучшает перистальтику и ускоряет эвакуацию содержимого желудка. Применяется при гастропарезе, ГЭРБ, замедленной эвакуации желудочного содержимого и диспепсических патологиях.

Цена

Стоимость Эманера составляет в среднем 367 рублей. Цены колеблются от 159 до 741 рублей.

Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/emanera.html

Инструкция по применению ЭМАНЕРА® (EMANERA®)

Препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса. Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протоновый насос в париетальных клетках. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают одинаковой фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол является слабым основанием, которое накапливается и переходит в активную форму в условиях кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента Н+К+-АТФ-азы (протонового насоса). Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

После приема внутрь эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг эффект развивается в течение часа. При регулярном применении эзомепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении через 6-7 ч после приема препарата на 5 день терапии).

У пациентов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) после 5 дней применения эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение рН содержимого желудка выше 4 поддерживалось, в среднем, в течение 13 и 17 ч соответственно. Количество пациентов, у которых величина рН содержимого выше 4 сохранялась в течение 8, 12 и 16 ч для эзомепразола 20 мг, составило 76%, 54% и 24% соответственно, а для эзомепразола 40 мг — 97%, 92% и 56% соответственно.

Используя параметр AUC для оценки концентраций, была показана корреляция между концентрацией препарата в плазме и ингибированием секреции кислоты.

Читайте также:  Высокий гемоглобин у женщин и мужчин - причины, симптомы

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции соляной кислоты

При приеме эзомепразола в дозе 40 мг излечение рефлюкс-эзофагита наступает через 4 недели терапии приблизительно у 78% пациентов и через 8 недель — у 93%. Прием эзомепразола по 20 мг 2 раза/сут в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Нelicobacter pylori примерно у 90% пациентов.

Пациентам с неосложненной язвой двенадцатиперстной кишки после одной недели эрадикационной терапии не требуется последующая монотерапия антисекреторными препаратами для эффективного контроля симптомов и заживления язвы.

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании пациенты с подтвержденными эндоскопически кровотечениями из пептической язвы типа Iа, Ib, IIа или IIb по Форресту (9%, 43%, 38% и 10% соответственно) были рандомизированы в группу, получавшую раствор эзомепразола для инфузий (n=375), и группу, получавшую плацебо (n=389). После эндоскопического гемостаза пациенты получали либо 80 мг эзомепразола в течение 30 мин в виде в/в инфузии с последующей непрерывной (8 мг/ч) инфузией, либо плацебо в течение 72 ч. После начального 72-часового периода все пациенты открыто получали по 40 мг эзомепразола внутрь на протяжении 27 дней для подавления секреции соляной кислоты. Случаи повторного кровотечения в течение 3 дней составили 5.9% в группе эзомепразола по сравнению с 10.3% в группе плацебо и через 30 дней — 7.7% против 13.6% соответственно.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

На фоне терапии антисекреторными препаратами в результате снижения секреции кислоты концентрация гастрина в плазме повышается. Также из-за снижения кислотности желудочного сока повышается хромогранин A (CgA). Повышенный уровень CgA может препятствовать результатам обследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Сообщения, полученные из литературных источников, свидетельствуют о необходимости прекращения терапии ингибиторами протонового насоса за 5 дней до запланированного измерения CgA.

В случаях, когда значения CgA и гастрина не нормализовались через 5 дней после прекращения терапии, измерения следует провести повторно через 14 дней после отмены эзомепразола.

У пациентов, длительно получавших эзомепразол, было отмечено повышенное количество ECL-клеток (энтерохромаффиноподобных клеток), что, возможно, связано с повышением концентрации гастрина в плазме.

У пациентов, длительно получающих антисекреторные препараты, несколько увеличивается частота образования железистых кист в желудке. Эти физиологические изменения являются следствием выраженного ингибирования секреции соляной кислоты и носят доброкачественный и обратимый характер.

Применение препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке, в т.ч. ингибиторов протоновой помпы (ИПП), сопровождается увеличением количества бактерий, в норме присутствующих в ЖКТ.

Лечение ингибиторами протоновой помпы может приводить к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими возбудителями, как Salmonella spp., Campylobacter spp.

и, возможно, Clostridium difficile.

  • В двух исследованиях с ранитидином в качестве активного контроля эзомепразол показал большую эффективность при лечении язвы желудка у пациентов, принимающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
  • В двух плацебо-контролируемых исследованиях эзомепразол показал большую эффективность в отношении профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастная группа >60 и/или с пептической язвой в анамнезе).
  • Детская популяция
  • В исследовании пациентов с ГЭРБ в возрасте от

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/emanera.html

ЭМАНЕРА

Действующее вещество

— эзомепразол (esomeprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы кишечнорастворимые розового цвета, размер №1; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс.
эзомепразол магния 41.29 мг,
 что соответствует содержанию эзомепразола 40 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка* — 71.16 мг, повидон К30 — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 1.8 мг.

Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт — 18.752 мг, титана диоксид (E171) — 11.72 мг, макрогол 3000 — 9.47 мг, тальк — 6.938 мг) — 46.

88 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%** — 254.98 мг, тальк — 23.85 мг, макрогол 6000 — 7.65 мг, титана диоксид (Е171) — 7.

65 мг, полисорбат 80 — 3.44 мг.Желатиновая капсула — 76 мг.

Состав пустых желатиновых капсул: корпус — краситель железа оксид красный (E172) — 0.114 мг, титана диоксид (E171) — 0.458 мг, желатин*** — 45.028 мг; крышечка — краситель железа оксид красный (E172) — 0.76 мг, титана диоксид (E171) — 0.305 мг, желатин*** — 30.019 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

* сахарная крупка содержит сахарозу и патоку крахмальную.** дисперсия Eudragit L30D содержит помимо метакриловой кислоты, этилакрилата сополимера и воды, также натрия лаурилсульфат (0.7% из расчета на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3% из расчета на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов.

*** содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках.

Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос — фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты.

Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Фармакокинетика

Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут — 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы — 97%.

Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола.

Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны.

У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут.

AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью.

У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.

При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Дозировка

Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза — 20 мг/сут.

Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Лекарственное взаимодействие

  • Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.
  • Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.
  • При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
  • При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

Особые указания

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты.

У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке.

Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Читайте также:  Инфекционный мононуклеоз у детей - симптомы, лечение, последствия

Противопоказан в период лактации.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза — 20 мг/сут.

Описание препарата ЭМАНЕРА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/emanera/

Эманера

Препарат выпускают в двух дозировках: с содержанием 20,645 мг эзомепразола магния или 41,29 мг эзомепразола магния (что эквивалентно содержанию эзомепразола по 20 или 40 мг).

Также средство содержит вспомогательные элементы: крахмальная патока, сахароза, повидон, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, диоксид титана, поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3000, макрогол 6000, гидроксикарбонат натрия, сополимер метакриловой к-ты и этилакрилата, тальк, Е172, желатин.

Форма выпуска

  • Лекарство в дозировке 40 мг выпускают в виде светло-розовых капсул, с белыми пеллетами внутри.
  • Препарат по 20 мг – розовые капсулы, с содержимым такого же вида.
  • Упаковки по 7, 14 или 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество — специфический ингибитор протонного наноса париетальных клеток ЖКТ. Существует два изомера омепразола – S-изомер эзомепразол, и R-изомер. Их фармакодинамическая активность схожа, но для лечения и профилактики язвы желудка обычно используют эзомепразол.

Активный компонент средства – слабое основание, поэтому в кислой среде его концентрация увеличивается, вещество переходит в активную форму, которая в свою очередь тормозит фермент H+K+-ATРазу – кислотного насоса. При этом базальная и стимулированная секреция кислот также подавляется.

В течение часа после попадания препарат внутрь развивается эффект подавления выработки кислот в ЖКТ. Если принимать по 20 мг средства 1 раз в день на протяжении 5 дней, то произойдет значительное (почти на 91%) снижение концентрации соляной кислоты в желудке.

  1. Эффективность препарата напрямую зависит от его концентрации в плазме крови.
  2. У больных рефлюкс-эзофагитом при лечении препаратом в течение месяца в дозировке 40 мг, заживление происходит в 78%, если курс составляет 2 месяца, вероятность выздороветь — 93%.
  3. Язва желудка в 60-80% случаев вызвана бактериями Helicobacter pylori, если принимать эзомепразол по 40 мг в день одну неделю, сочетая с антибиотиками, у 90% пациентов происходит выздоровление.
  4. Во время лечения препаратом происходит значительное снижение уровня соляной кислоты в желудке, в связи с этим уровень гастрина в сыворотке повышается, может повыситься и количество энтерохромаффиноподобных клеток.

Также повышается риск образования гландулярных кист в желудке. Эти кисты почти всегда доброкачественные и не требуют оперативного вмешательства.

  • В незначительной степени повышается риск развития инфекционных заболеваний, например, сальмонеллеза.
  • Эзомепразол можно использовать для заживления язв, возникших вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов ЦОГ-2.
  • Препарат часто назначают для профилактики язвы желудка при приеме специфических медикаментов.

При попадании в агрессивную кислотную среду эзомепразол разлагается, в связи с этим действующее вещество находится в пеллетах и кишечнорастворимой капсуле. Небольшое количество вещества переходит в R-изомер.

После попадания в ЖКТ лекарство хорошо всасывается, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через час-два.

Биологическая доступность – 64%, при систематическом приеме – 89%. Для меньшей дозировки биодоступность ниже (при приеме 20 мл ,она 50 и 68 % соответственно).

  1. Средство хорошо связывается с белками плазмы крови, на 97%.
  2. На эффективность препарата незначительно влияет пища, съеденная вместе с таблеткой.
  3. Метаболизм осуществляется в печени с помощью ферментов цитохрома P450.

В метаболизме участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. После однократного приема плазменный клиренс – 17 литров в час, при длительном лечении – 9 литров в час.

Период полувыведения – примерно 1,5 часа. Если использовать средство в течение длительного времени, то период выведения удлиняется. При одноразовом приеме препарат выводится полностью очень быстро.

Эзомепразол не накапливается в тканях организма.

Вывод метаболитов осуществляется почками или через кишечник. Не измененное вещество обнаруживается в моче в незначительном количестве (1 %).

У лиц со сниженной активностью изофермента CYP2C19 метаболизм препарата происходит благодаря CYP3A4. Величина плазменной концентрации значительно (почти на 60%) повышается.

У женщин значение AUC на 30% больше, чем у мужчин при однократном приеме. Если же лечение длительное, существенных отличий в показателях в зависимости от пола пациента не наблюдается.

У лиц с заболеваниями печени и почек метаболизм может нарушаться. При серьезных нарушениях в работе печени максимальная суточная дозировка составляет 20 мг.

Фармакокинетические показатели для людей в возрасте от 12 лет и более значительно не изменяются.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • при ГЭРБ;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • для профилактики заболеваний ЖТК, вызванных приемом НПВС;
  • при эрозивном рефлюс-эзофагите;
  • при заболеваниях, вызванных бактерией Helicobacter pylori;
  • для профилактики возникновения пептических явз, у пациентов, принимающих НПВС после внутримышечного введения лекарств, снижающих секрецию соляной кислоты;
  • для лечения идиопатической гиперсекреции;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Средство не назначают:

  • при аллергии на компоненты препарата;
  • при приеме нелфинавира или атазанавира;
  • при непереносимости фруктозы;
  • детям до 12 лет;
  • с тяжелыми заболеваниями почек;
  • при глюкозно-галактозной мальабсорбции или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Побочные эффекты

Могут возникнуть:

  • головная боль и головокружение, бессонница, сонливость, депрессии, галлюцинации, перевозбуждение нервной системы, агрессия;
  • запор или диарея, метеоризм, рвота, сухость слизистой рта, боли в животе, рвота, гепатит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, обострение или возникновение заболеваний печени;
  • нефрит, гинекомастия, бронхоспазм;
  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения;
  • миалгия, слабость мышц, артралгия;
  • изменения в восприятии вкуса, временное снижение зрения;
  • крапивница, высыпания на коже, алопеция, дерматит, чувствительность к свету, синдром Стивена-Джонсона;
  • реакции гиперчувствительности (отек Квинке, анафилактический шок);
  • общая слабость, отеки, потливость.

Инструкция по применению Эманеры (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Если у больного возникают трудности с глотанием, содержимое капсул можно растворять в негазированной воде. Выпить получившийся раствор нужно не позже, чем через 30 минут после приготовления. Пеллеты не должны полностью расворяться в воде или оставаться на стенках стакана.

  • Возможно введение лекарства через назогастральный зонд.
  • Продолжительность лечения и дозировка должна определяться лечащим врачом.
  • Согласно инструкции на Эманеру, дозировка препарата следующая:
  • для лечения ГЭРБ назначают по 40 мг средства, 1 раз в день в течение месяца (курс может быть продлен до 2-х месяцев);
  • для профилактики ГЭРБ назначают по 20 мг препарата 1 раз в день;
  • при язве желудка назначают по 20 мг эзомепразола (+ 1 грамм амоксициллина и 500 мг кларитромицина), 2 раза в день в течение одной-двух недель;
  • для лечения язвы желудка, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных средств, назначают по 20-40 мг препарата в день, один-два месяца;
  • для профилактики язвы желудка — по 20-40 мг 1 раз в день;
  • если требуется производить профилактику кровотечений из пептических язв после внутривенного введения препаратов, понижающих уровень соляной кислоты, принимают по 40 мг средства, 1 раз в день, в течение месяца;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона, идиопатической гиперсекреции, в начале назначают по 40 мг препарата, 2 раза в день.

При нарушениях в работе печени коррекции дозы не требуется. Однако при тяжелой печеной недостаточности нельзя принимать больше 20 мг в день.

При заболеваниях почек также следует соблюдать осторожность.

Правила введения препарата через назогастральный зонд:

  • Высыпать содержимое капсулы в зонд, примерно25-50 мл воды и 5-10 мл воздуха.
  • Хорошо встряхнуть шприц, пока не образуется суспензия.
  • Убедиться, что наконечник не засорен пеллетами.
  • Присоединить наконечник шприца к зонду, при этом удерживая его наконечником вверх.
  • Быстро встряхнуть шприц, перевернуть вниз, ввести часть суспензии.
  • Снова перевернуть шприц наконечником вверх, и повторить предыдущий пункт.
  • Вводить содержимое шприца в зонд, пока суспензия не закончится.

Передозировка

  1. Случаев передозировки не зарегистрировано.
  2. Если принять 280 мг, возникнет слабость, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.
  3. Специфического антидота нет.
  4. Гемодиализ неэффективен.
  5. Если передозировка все-таки произошла, следует произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

  • Эманера может повлиять на процессы усвоения некоторых препаратов, например, всасывание которых зависит от pH желудка.
  • Антациды, кетоконазол, интраконазол, средства, снижающие секрецию желез желудка, будут хуже усваиваться.
  • Антиретровирусные средства (атазанавир, ринотавир) снижают свою эффективность при сочетании с препаратом.

Если в метаболизме лекарства участвует изофермент CYP2C19, его не следует сочетать с Эманерой. Поэтому при одновременном приеме омепразола и диазепама, имипримина, фенитоина, циталопрама, кломипрамина, вориконозола следует соблюдать особую осторожность.

  1. Препарат можно сочетать с амоксицилином и хинидином.
  2. При сочетании средства с кумарином или варфарином следует соблюдать осторожность и контролировать показатели МНО.
  3. Если сочетать лекарство с кларитромицином, значение AUC у эзомепразола увеличится вдвое.
  4. Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 могут значительно повлиять на фармакокинетические показатели препарата.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, в оригинальной упаковке, вдали от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

  • При появлении симптомов возникновения злокачественного новообразования, таких как сильная потеря веса, дисфагия, рвота с кровью, нужно исключить вероятность возникновения рака, произвести дополнительные исследования.
  • При длительном приеме препарата требуется контроль лечащего врача.
  • Следует помнить, что лекарство содержит сахарозу.
  • Средство не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Аналоги Эманеры

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги Эманеры: Пемозар, Эзомеалокс, Нексиум, Некспро, Эзокс, Эзолонг, Эзомепразол, Барол, Велоз, Эзомепразол, Контролок, Омез.

Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.

Отзывы об Эманере

Препарат достаточно эффективен и имеет небольшую вероятность возникновения побочных эффектов. Отзывы об Эманере в основном положительные. Некоторые жалуются, что лекарство дорого стоит или его сложно найти в аптеках.

Цена Эманеры

  1. Купить в Москве препарат можно за 280 рублей, 14 капсул по 20 мл или 800 рублей, 28 капсул по 40 мг.
  2. В среднем цена Эманера 40 мг составляет 500 рублей за 14 капсул.
  3. Цена Эманера 20 мг – 490 рублей за 28 штук.

Источник: https://medside.ru/emanera

Ссылка на основную публикацию